专业要求：生物制药技术;生物制药技术;药学;
学历要求：本科及以上
工作经验：3-10 年
薪资待遇：15000-20000 月薪
招聘人数：2
招聘对象： 社会人才
1、按照法律法规的规定和药品报批部门的要求汇总、编写和整理药品报批资料，指导企业研发人员提供报批基础资料；
2、负责药品注册资料的递交申报、跟进及协调等相关工作，并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通；
3、负责报批药品资料及文献的检索翻译工作；
4、协助建立和维护相关的政府事务关系；
5、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件，及时归档；
6、完成上级主管交办的其它工作。
任职条件：
1、生物制药、药学或相关专业毕业，本科或以上学历；
2、了解生物药品相关管理的法律法规，熟悉生物药品注册法规、注册申报流程，熟悉报批注册文件内容及编制要求；
3、三年以上药品申报注册相关工作经验，另有药品研发或质量工作经验者优先；
4、有较强的沟通能力，性格开朗，工作认真仔细，积极主动，能够承受一定的工作压力；
5、熟练操作办公软件，能够组织、整理和编写报批资料。
注1：有化药（新药）五年以上注册经验也可以考虑。
注2：本岗位工作地点在湖州，离杭州东站21分钟左右，每天约48个高铁车次；离南京南站58分钟左右，每天约48个高铁车次（约每10分钟一个车次）；离苏州60分钟左右，每天约28个汽车车次。
浙江特瑞思药业股份有限公司是一家集研发、中试放大和商业化生产为一体的以单克隆抗体产品为主的生物医药公司。公司从美国集团式地引进一批在生物药研发、生产领域具备国际领先水平的高端技术及管理人才，于2010年11月16日在湖州开发区注册成立。
21 世纪是“生物学世纪”。伴随着对人类基因的解码和克隆技术的发展，生物医药尤其是其中的明星产品--单克隆抗体给人类战胜癌症及免疫系统失调引发的各种疑难病症带来了希望和福音，也是国家重点扶持的七大新兴产业之一。单克隆抗体药在美国和欧洲发展了近30年，它的临床应用，大大地提高了癌症的治愈率，减轻了患者痛苦，极大地改善了患者的生活质量。生物药在全球市值已达1450亿美元，单克隆抗体（包括治疗和诊断）的市值已达1000亿美元。
公司从海外引进一批资深的管理和技术专家，团队核心成员来自世界著名制药公司，研发和生产面向国际市场的生物药，尤其是治疗性单克隆抗体类产品。公司目前有“国家****”特聘专家1人，浙江省“****”特聘专家3人，正在申请的浙江省“****”特聘专家2人。公司面向全球市场，包括中国、美国、欧洲、东南亚、南美及其余的世界各国。打破国内尚无符合国际先进水准的生物药cGMP商业化生产设施的现状，填补中国同类药物空白，改变国内生物药研发和生产工艺落后，生产成本和价格偏高的状况。
浙江特瑞思药业股份有限公司将秉承“艰苦创业，诚信为本，团结为先，大局为重”的创业精神，以解决患者病痛为己任，团结拼搏，务实创新，力争为中国乃至世界人民造福。
