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专业要求：生物医学工程;医疗器械工程;药品质量检测技术;
学历要求：不限
工作经验：3-5 年
薪资待遇：8000-12000 月薪
招聘人数：1
招聘对象： 社会人才
岗位职责：
1、医疗器械生产全过程质量管理，主要是产品质量监督和保证；
2、组织质量标准、质量管理文件的编写与审核，并组织实施；
3、评价批生产记录，成品检验批放行前的记录审核；
4、审核并批准外包装材料、标签、说明书的文字内容和样板；
5、确保部门的工作人员都经过质量和其他教育；
6、负责质量部日常相关工作安排及人员管理；
7、配合管代定期向上级主管部门汇报公司GMP、医疗器械法令实施情况、生产质量情况及不良反应情况和年度产品回顾分析情况，接受上级部门的业务领导。及法规范围内的其他转授权业务；
8、 其他需要协助完成的工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物、临床医学、药学、医学检验等相关专业；
2、具有5-8年以上相关领域工作经验，其中3年以上质量管理部门主管或经理的工作经验；
3、具有内审员或GMP认证证书；
4、接受过系统的医疗器械GMP和ISO管理培训并获得培训证书。熟悉医疗器械的质量标准和GMP、ISO质量管理体系；
5、熟悉办公软件，具备应用网络查阅相关资料的能力；
6、有体外诊断试剂相关质量管理经验者优先。
1、医疗器械生产全过程质量管理，主要是产品质量监督和保证；
2、组织质量标准、质量管理文件的编写与审核，并组织实施；
3、评价批生产记录，成品检验批放行前的记录审核；
4、审核并批准外包装材料、标签、说明书的文字内容和样板；
5、确保部门的工作人员都经过质量和其他教育；
6、负责质量部日常相关工作安排及人员管理；
7、配合管代定期向上级主管部门汇报公司GMP、医疗器械法令实施情况、生产质量情况及不良反应情况和年度产品回顾分析情况，接受上级部门的业务领导。及法规范围内的其他转授权业务；
8、 其他需要协助完成的工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物、临床医学、药学、医学检验等相关专业；
2、具有5-8年以上相关领域工作经验，其中3年以上质量管理部门主管或经理的工作经验；
3、具有内审员或GMP认证证书；
4、接受过系统的医疗器械GMP和ISO管理培训并获得培训证书。熟悉医疗器械的质量标准和GMP、ISO质量管理体系；
5、熟悉办公软件，具备应用网络查阅相关资料的能力；
6、有体外诊断试剂相关质量管理经验者优先。
深圳市瀚德标检生物工程有限公司（简称“瀚德生物”），成立于2013年4月，位于深圳市坪山区政府与龙岗区产服集团联合组建的海科兴战略新兴产业园，是一家专注于体外诊断试剂、医疗检验仪器、医用卫生材料及敷料等具有自主知识产权及科技创新型产品的研发、生产、经营的国家高新技术企业。公司自2013年开始贯彻实施行业标准，建立了集研发、生产、销售、服务于一体的生产质量管理体系，且拥有多项产品研发专利。
“瀚海纳百川，德行载万物”，瀚德生物本着“专业源于专注，创新成就未来”的经营理念和“诚信担当，行胜于言，善于学习，快乐工作”的团队精神，不断为顾客提供优质产品和服务。
目前已上市产品：阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法）、细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）、阴道分泌物干式化学分析仪、妇用凝胶敷料。
公司发展愿景：成为生物医疗领域拥有自主核心技术的一流企业、知名品牌，为医疗机构和大众提供优质健康解决方案；积极推动公司资本上市，伴随着中国经济一起腾飞，为民族生物医疗的发展贡献力量。
我们践行“厚德敏行，同创未来”核心价值观，愿与您共同成长，同创美好未来！
深圳市瀚德标检生物工程有限公司
公司规模：50 - 99人
公司性质：民营企业
所属行业：制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
所在地区：广东-深圳市
公司地图： 海科兴战略新兴产业园A2区4楼 
更新时间：2024-11-09
更新时间：2024-11-09
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更新时间：2024-11-09
更新时间：2024-11-09
更新时间：2024-11-08
更新时间：2024-11-08
更新时间：2024-11-08
更新时间：2024-11-07
