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专业要求:
学历要求:本科及以上
工作经验:不限
薪资待遇:12000-24000 月薪
招聘人数:若干
招聘对象: 社会人才
岗位职责:
1.协助项目经理完成临床试验中心筛选,组织研究者方案讨论会议、机构立项及伦理批件的申请;
2.对研究者进行培训,内容包括临床试验的法规及专业培训,确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究;
3.制定监查计划书,并按计划完成多中心的临床监查工作,及时提交有关监查报告;
4.督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求;
5.协助项目经理完成科室启动会,与统计部门的协调沟通及临床试验总结。
6.完成上级领导安排的其它任务。(如:协助质量管理体系的建立、协助产品注册申报资料准备等)
任职资格
1、医学药学相关专业,本科以上学历,工作经验3年以上,完成了至少3个医疗器械或药物的临床试验监查。(有完成过3个以上外部临床项目稽查着优先)
2、熟悉医疗器械临床试验管理规范和医疗器械注册法律法规。
3、为人正直,有责任心;
4、较强的沟通、学习和协调能力, 乐观开朗、能承受压力;
5、善于和乐于持续地学习,并主动提高自己的能力进行再学习
6、良好的外文基础及文字功底能力。
7、已取得药物或者医疗器械GCP证书。
1.协助项目经理完成临床试验中心筛选,组织研究者方案讨论会议、机构立项及伦理批件的申请;
2.对研究者进行培训,内容包括临床试验的法规及专业培训,确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究;
3.制定监查计划书,并按计划完成多中心的临床监查工作,及时提交有关监查报告;
4.督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求;
5.协助项目经理完成科室启动会,与统计部门的协调沟通及临床试验总结。
6.完成上级领导安排的其它任务。(如:协助质量管理体系的建立、协助产品注册申报资料准备等)
任职资格
1、医学药学相关专业,本科以上学历,工作经验3年以上,完成了至少3个医疗器械或药物的临床试验监查。(有完成过3个以上外部临床项目稽查着优先)
2、熟悉医疗器械临床试验管理规范和医疗器械注册法律法规。
3、为人正直,有责任心;
4、较强的沟通、学习和协调能力, 乐观开朗、能承受压力;
5、善于和乐于持续地学习,并主动提高自己的能力进行再学习
6、良好的外文基础及文字功底能力。
7、已取得药物或者医疗器械GCP证书。
公司是由三位在美国取得博士学位,并分别在达索系统、斯坦福大学以及Intuitive Surgical有过多年工作经验的管理专家、心脑血管模拟仿真专家以及深度学习和图像处理专家于2017年12月在深圳创立。成立一年左右的时间已经完成由知名投资基金国科嘉和和经纬中国主导的两轮数千万人民币融资(https://mp.weixin.qq.com/s/AYmgwt2pmn6frEK1lp8e_g)。睿心智能医疗致力于研发、推广基于人工智能、云计算、基因检测、模拟仿真等技术的智能医学平台,从而深度挖掘医疗数据中的信息来更精准的评估病情,以及指导治疗方案。公司总部在深圳,在美国硅谷设有研发团队,并与约翰霍普金斯大学、斯坦福大学、北京阜外医院、上海中山医院等各大研究单位和临床院所进行深度合作。
目前公司规模达到20余人,并在迅速发展壮大。公司第一款产品Ruixin-FFR利用人工智能以及模拟仿真等技术,基于无创冠脉CTA影像即可计算得到血流储备分数(FFR),已经进入临床实验阶段。
更新时间:2024-10-05
更新时间:2024-10-05
更新时间:2024-10-03
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工作地区: 深圳市 学历要求:硕士及以上性别要求:
工作经验:1-3 年薪资待遇:10000-20000 月薪招聘人数: 2
公司性质:0公司规模:0所属行业:电力、电气、自动化、热力、锅炉、照明、..
职位描述:
1.负责GMP认证与管理: 负责制定和实施药品GMP认证相关管理制度、规范及操作规程确保公司生产活动符合GMP要求。
我要投递简历
2.质量监督与管理: 参与制定药品生产质量管理规范的有关技术文件并监督执行,指导、检查、督促所管辖的生产单元落实各项质量指标要求,并对存在的问题提出改进措施。
3.文件体系管理:起草GMP文件管理体系文件,参与起草、修订及完善现场监控、车间洁净区环境监控、质量保证等质量管理文件,并负责管理公司的所有GMP文件。 [详情]
更新时间:2022-09-27
更新时间:2022-08-11
更新时间:2022-08-11
更新时间:2022-08-11
更新时间:2022-08-11
更新时间:2022-08-11