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专业要求:临床医学;预防医学;药学;
学历要求:本科及以上
工作经验:不限
薪资待遇:5000-8000 月薪
招聘人数:2
招聘对象: 社会人才
岗位职责:
1、根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求,针对具体疫苗临床试验项目,对临床试验负责机构/试验现场进行评估选择;
2、根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求,针对具体疫苗临床试验项目,针对临床试验负责机构、试验现场及其他第三方开展各项质控检查工作;
3、按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求,参与第三方组织的质控检查/稽查或负责机构组织的质控检查;
4、对收集的临床研究项目资料进行审核确认,确保临床研究资料收集的完整性、准确性;
5、根据《药物临床试验质量管理规范(GCP)》及疫苗临床试验相关法律法规要求,参与疫苗临床试验质量管理文件(QMS文件)的编制、修订等工作;
6、参与部门内部质量管理工作,如临床试验方案审核、实际操作与SOP一致性质控等。
任职要求:
1、临床医学、预防医学、药学等相关专业,本科以上学历;
2、具有较强的学习领悟力,关注细节,文字表达能力强;
3、具备较强的沟通协调组织能力,具有良好的团队协作精神;
4、能适应省外出差(平均每个月1-2次,每次5天左右)。
1、根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求,针对具体疫苗临床试验项目,对临床试验负责机构/试验现场进行评估选择;
2、根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求,针对具体疫苗临床试验项目,针对临床试验负责机构、试验现场及其他第三方开展各项质控检查工作;
3、按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求,参与第三方组织的质控检查/稽查或负责机构组织的质控检查;
4、对收集的临床研究项目资料进行审核确认,确保临床研究资料收集的完整性、准确性;
5、根据《药物临床试验质量管理规范(GCP)》及疫苗临床试验相关法律法规要求,参与疫苗临床试验质量管理文件(QMS文件)的编制、修订等工作;
6、参与部门内部质量管理工作,如临床试验方案审核、实际操作与SOP一致性质控等。
任职要求:
1、临床医学、预防医学、药学等相关专业,本科以上学历;
2、具有较强的学习领悟力,关注细节,文字表达能力强;
3、具备较强的沟通协调组织能力,具有良好的团队协作精神;
4、能适应省外出差(平均每个月1-2次,每次5天左右)。
云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年,经过二十年的发展,已成为国内专业从事生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司于2010年11月12日在深圳证券交易所成功挂牌上市(股票简称:沃森生物;股票代码:300142),成为云南省首家在创业板挂牌上市的企业。公司总部位于中国云南省昆明市,拥有员工超过2200人,其中:博士、硕士学位210余人。现已形成稳定的产品研发技术团队,并拥有在临床前研究、药品注册、临床研究管理、产业化、产品销售、公司管理等方面的专业团队。